四川亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 E4M Pharm

片剂稳定性考察方案:

将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。

结果和讨论

经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。

.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。

。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:

-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。

-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。

。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 聚维酮Plasdone K-17。四川亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 E4M Pharm

对于难溶***物固体分散体而言，找到能维持药物无定型态、能有效抑制药物重结晶、能满足生产工艺的辅料至关重要。Plasdone™ S-630和AquaSolve™ HPMCAS 对热熔挤出技术和喷雾干燥技术均具有良好适应性的载体。而AquaSolve™ HPMCAS和Benecel™ HPMC是作用***地结晶抑制剂。

热熔挤出和喷雾干燥是能满足工业化生产的制备固体分散体的2种常用技术，各有优缺点。需要根据原辅料的理化性质，工艺技术的不同要求，选择合适的聚合物载体，以及适合的工艺，以制得合格的固体分散体。 四川亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 E4M Pharm羟丙纤维素是天然具有韧性的聚合物。

亚什兰提供一系列Plasdone聚维酮（PVP）。Plasdone聚维酮是一种基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物产品，具有独特属性，广泛应用于药物制剂。在湿法制粒中，Plasdone聚维酮是常用的片剂粘合剂。PlasdoneK聚合物可用于固体分散剂，以提高药物的溶解度和生物利用度。PlasdoneK聚合物可以在充液软胶囊中抑制结晶，PlasdoneC是低热原规格，可用于眼用制剂。 

Plasdone™聚维酮（PVP）

    Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分：纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素（HPMC）是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料，也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂，用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线，有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用，达到更为稳定的药物释放。直压规格直压（DC）规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性，极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性，含量均匀性，可压性，特别适合直接压片。结构R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3规格Benecel™羟丙甲纤维素（HPMC）取代型规格重均分子量浓度（%）标称粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021。羟丙纤维素Klucel MF Pharm。

水不溶乙基纤维素的***形成的崩解力比水溶性羟丙基纤维素***要高很多，这是由于乙基纤维素本身不膨胀。

与其它崩解剂(羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠)相比，含有粗粒径交联聚维酮(PVPPXL)和细粒径交联聚维酮(PPXL-10)的片剂在吸收少量水分时就产生了更大的崩解力。在以乙基纤维素为粘合剂的***中，粗粒径的交联聚维酮PVPP XL在很低的吸水量条件下就能表现出较高的崩解力，主要的崩解机理为形变复原。与之相反，羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠吸收更多的水，是膨胀型崩解剂。

在水溶性粘合剂羟丙纤维素的片剂中，交联聚维酮PVPPXL在更低的吸水量时表现出比其它崩解剂更高的崩解力。尽管交联羧甲基纤维素钠也有很高的吸水能力，但是崩解力还是低于交联聚维酮PVPPXL。

交联聚维酮在极低的吸水量条件下也能产生很高的崩解力，这使得它非常适合口崩片，因为一般口腔中的唾液会比较少。总之，使用水不溶性粘合剂乙基纤维素时能达到比较大的崩解力。这可能是由于水不溶性粘合剂产生一特殊结构，在这个结构上超级崩解剂能更有效地施加崩解力。 工业级聚维酮PVP K-30。四川亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 E4M Pharm

羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra由于其超细粒径，有着强大的粘结效果。四川亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 E4M Pharm

为什么亚什兰高纯度,低纤维CMC是锂电池负极应用优先粘合剂？

工艺方面，能实现石墨颗粒的良好分散以及粘合剂的均匀分布；使用合适的亚什兰 CMC 或混合物进行调节，可保证达到目标浆料流变性（高低剪切流变性 / 要求的固含量）；采用水基浆料制成无缺陷石墨电极。

电池方面，与天然及合成石墨和标准乳胶粘合剂相容；形成柔性和坚韧的薄膜保证石墨与铜箔的持久粘合；保证电化学性能。

我们使用各种 Aqualon 羧甲基纤维素或 Bondwell 羧甲基纤维素与市售 SB 乳胶按 1:1.5 的比率制备了固体含量为 40％的水基石墨浆料。我们对浆料流变性、浆料稳定性和纽扣半电池的电化学性能进行了评估。

亚什兰 Aqu D-5152 羧甲基纤维素，以表明为什么 Aqualon Aqu D-5283、D-5139 和 D-5284 中分子量、取代度和取代模式的比较好组合对于长期稳定性的达成至关重要。

Aqualon 和 Bondwell 羧甲基纤维素钠与 SB 乳胶及以下材料配合使用时表现出良好的粘合强度：

1. 合成石墨，其中 Aqualon Aqu D-5283 表现比较好(图3);

2. 天然石墨，其中 Aqualon Aqu D-5283 表现比较好，但 Bondwell BVH8 也表现较好(图4)。 四川亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 E4M Pharm

上海临辰医药科技有限公司拥有Plasdone™聚维酮(PVP)，Polyplasdone™交联聚维酮(PVPP)，Plasdone™共聚维酮（PVP/VA)，Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC)，Klucel™羟丙纤维素(HPC) 硬脂富马酸钠，羧甲基淀粉钠，交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，磷酸氢钙（无水/二水）USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖（植物）蔗糖，异麦芽糖，异麦芽酮糖醇，三氯蔗糖，环氨酸钠（甜蜜素)，赤藓糖醇 丁香酚，丁香油，蓖麻油，芝麻油，橄榄油，中链甘油三酸酯，乙酰单酸甘油乙酯，蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000，白陶土，液体石蜡，轻质液体石蜡，（干燥）氢氧化铝凝胶，薄荷脑，合成铝碳酸镁，合成硅酸铝，氧化镁，氢氧化镁，甘羟铝，甘氨酸铝，磷酸钙（二水/无水），三硅酸镁，滑石粉，BHA,BHT,多库酯钠， 组氨酸，盐酸组氨酸，精氨酸，盐酸精氨酸，丝氨酸，半胱氨酸，丙氨酸， Pfanstiehl海藻糖（二水），蔗糖（甘蔗/甜菜），甘露醇，精氨酸，琥珀酸二钠（无水），氨丁三醇 (含低内*素），活性炭（供注射） 色素系列黄/红氧化铁，柠檬黄色淀，等多项业务，主营业务涵盖泛解酸内酯，有机可可粉有机果粉，阿拉伯胶 瓜尔胶 ，BIS TRIS 。公司目前拥有专业的技术员工，为员工提供广阔的发展平台与成长空间，为客户提供高质的产品服务，深受员工与客户好评。上海临辰医药科技有限公司主营业务涵盖泛解酸内酯，有机可可粉有机果粉，阿拉伯胶 瓜尔胶 ，BIS TRIS ，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。一直以来公司坚持以客户为中心、泛解酸内酯，有机可可粉有机果粉，阿拉伯胶 瓜尔胶 ，BIS TRIS 市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。